球友会足球直播:圣湘生物:核酸查验测验试剂盒获医疗器械注册证
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注册证》,注册的产品为肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯类抗生素基因KPC核酸查验测验试剂盒(荧光PCR法),注册证编号为国械注准,有效期至2031年6月21日。
该产品用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎克雷伯菌核酸及耐碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC。肺炎克雷伯菌作为全球重要的耐药病原体之一,近年来其对碳青霉烯类抗菌药物的耐药率已上升至20%~25%。此产品的获证将加强完善公司在呼吸道感染精准确诊范畴的产品布局,并因其具有高灵敏度、强特异性、操作简略快捷等特色,支撑多场景灵敏组合运用。
